【商品名】嗎丁啉

【通用名】多潘立酮片

【英文名稱】 Domperidone Tablets

【漢語拼音】DuoPanLiTongPian

【主要成分】本品每片含主要成份多潘立酮10毫克。輔料為淀粉、氫化棉籽油、乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚維酮K90、預膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15～30分鐘服用。

【不良反應】

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。

2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復正常。

3.罕見情況下出現興奮、閉經。

4.非常罕見的不良反應包括血管神經性水腫、過敏反應、瘙癢、肝功能檢查異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復)。罕見不良反應：男子乳腺發育，閉經。

5.一些在北美和歐洲人群中進行的流行病學研究中顯示，60歲以上或每日用藥劑量大于30mg的患者，使用本品可能會致使嚴重室性心律失常和心源性猝死的發生風險增加。老年患者和哪些有心臟疾病或心臟疾病史的患者應慎用本品。如出現可能與心律不齊相關的體征或癥狀。應停止多潘立酮治療。病咨詢醫師。

6.上市后經驗中，除錐體外系反應，成人和兒童的安全性特征無區別。錐體外系反應主要發生于新生兒及嬰兒（一歲以下）。其他中樞神經系統反應如驚厥，興奮也主要在嬰兒及兒童中報告。

【禁忌】

1.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用

2.已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者禁用。

3.增加胃動力有可能產生危險時(例如：胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔)禁用。

4.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。

5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

6.中重度肝功能不全的患者禁用。

【注意事項】

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。

3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。

4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。

10.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應于飯后服用，即不宜與本品同時服用。

11.由于重度腎功能損傷患者多潘立酮多潘立酮的消除半衰期延長，需重復給藥時，應根據腎功能損害的嚴重程度將服藥頻率減為每日1-2次，同時劑量酌減，此類患者長期用藥時需定期檢查。

12.片劑不適用于體重小于35千克的兒童。

13.在沒有咨詢醫師的情況下，連續使用本品不得超過14天。

14.藥物過量主要在嬰兒和兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮，意識改變，暈厥，定向障礙，嗜睡和錐體外系反應，本品無特定的解救藥。一旦藥物大量過量，在一小時內洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進行嚴密的臨床監護及支持療法?？鼓憠A藥物或抗帕金森氏癥的藥物可能對控制錐體外系反應有幫助。

【藥物相互作用】

1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、大環內酯類抗生素如紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。

2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用。不宜與本品同服。

3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。

4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

5.由于多潘立酮具有胃動力作用，因此理論上會影響合并使用的口服藥品（尤其是緩釋或腸衣制劑）的吸收。然而，對于服用地高辛或對乙酰氨基酚血漿藥物濃度已處于穩定水平的患者，合用多潘立酮不影響其血藥濃度。

6.多潘立酮不增強神經抑制劑的作用。

7.多潘立酮會減少多巴胺能激動劑（如溴隱亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道癥狀、惡心及嘔吐，但不會拮抗其中樞作用。

8.與鈣拮抗劑（如：地爾硫草和維拉帕米）和阿瑞吡坦合用會導致多潘立酮的血藥濃度增加。

【藥理作用】

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩板包裝，2*21片/板/盒。

【有效期】60個月

【生產企業】西安楊森制藥有限公司