【商品名】嗎丁啉

【通用名】多潘立酮片

【英文名稱】 Domperidone Tablets

【漢語拼音】DuoPanLiTongPian

【主要成分】本品每片含主要成份多潘立酮10毫克。輔料為淀粉、氫化棉籽油、乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚維酮K90、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15～30分鐘服用。

【不良反應(yīng)】

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。

2.有時(shí)血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。

3.罕見情況下出現(xiàn)興奮、閉經(jīng)。

4.非常罕見的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng)、瘙癢、肝功能檢查異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù))。罕見不良反應(yīng)：男子乳腺發(fā)育，閉經(jīng)。

5.一些在北美和歐洲人群中進(jìn)行的流行病學(xué)研究中顯示，60歲以上或每日用藥劑量大于30mg的患者，使用本品可能會致使嚴(yán)重室性心律失常和心源性猝死的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。老年患者和哪些有心臟疾病或心臟疾病史的患者應(yīng)慎用本品。如出現(xiàn)可能與心律不齊相關(guān)的體征或癥狀。應(yīng)停止多潘立酮治療。病咨詢醫(yī)師。

6.上市后經(jīng)驗(yàn)中，除錐體外系反應(yīng)，成人和兒童的安全性特征無區(qū)別。錐體外系反應(yīng)主要發(fā)生于新生兒及嬰兒（一歲以下）。其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如驚厥，興奮也主要在嬰兒及兒童中報(bào)告。

【禁忌】

1.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用

2.已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者禁用。

3.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)(例如：胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔)禁用。

4.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。

5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

6.中重度肝功能不全的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。

3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。

4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。

10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。

11.由于重度腎功能損傷患者多潘立酮多潘立酮的消除半衰期延長，需重復(fù)給藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率減為每日1-2次，同時(shí)劑量酌減，此類患者長期用藥時(shí)需定期檢查。

12.片劑不適用于體重小于35千克的兒童。

13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。

14.藥物過量主要在嬰兒和兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括興奮，意識改變，暈厥，定向障礙，嗜睡和錐體外系反應(yīng)，本品無特定的解救藥。一旦藥物大量過量，在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法。抗膽堿藥物或抗帕金森氏癥的藥物可能對控制錐體外系反應(yīng)有幫助。

【藥物相互作用】

1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。

2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用。不宜與本品同服。

3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。

4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

5.由于多潘立酮具有胃動(dòng)力作用，因此理論上會影響合并使用的口服藥品（尤其是緩釋或腸衣制劑）的吸收。然而，對于服用地高辛或?qū)σ阴０被友獫{藥物濃度已處于穩(wěn)定水平的患者，合用多潘立酮不影響其血藥濃度。

6.多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)抑制劑的作用。

7.多潘立酮會減少多巴胺能激動(dòng)劑（如溴隱亭，左旋多巴）外周副作用，如消化道癥狀、惡心及嘔吐，但不會拮抗其中樞作用。

8.與鈣拮抗劑（如：地爾硫草和維拉帕米）和阿瑞吡坦合用會導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加。

【藥理作用】

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩板包裝，30片/板/盒；2*20片/板/盒。

【有效期】60個(gè)月

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司