【商品名】?jī)|活

【產(chǎn)品名稱】布拉氏酵母菌散

【漢語(yǔ)拼音】BuLaShiJiaoMuJunSan

【英文名】Saccharomyces boulardii Sachets

【成份】本品主要活性成份：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

【性狀】本品袋內(nèi)含淡黃色或極淺棕色粉末。

【適應(yīng)癥】用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。

【用法用量】口服。成人：每次2袋，每天2次；三歲以上兒童：每次1袋，每天2次；三歲以下兒童：每次1袋，每天1次。

將小袋之內(nèi)容物倒入少量溫水或甜味飲料中，混合均勻后服下。也可以與食物混合或者倒入嬰兒奶瓶中服用。本品可在任何時(shí)候服用，但為取得速效，最好不在進(jìn)食時(shí)服用。

【藥理毒理】

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會(huì)在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過(guò)性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。

非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長(zhǎng)，刺激小鼠分泌針對(duì)梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

布拉氏酵母菌在胃腸道不被吸收。根據(jù)不同給藥劑量，布拉氏酵母菌在糞便中的半衰期為3～9小時(shí)，3～5天后糞便中布拉氏酵母菌達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。治療結(jié)束后糞便中的活布拉氏酵母菌數(shù)迅速降低，治療結(jié)束5天后無(wú)法檢測(cè)到布拉氏酵母菌。

【不良反應(yīng)】

服用本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：

偶見(jiàn)(0.1%～1%)：

全身：過(guò)敏反應(yīng)

皮膚：蕁麻疹

胃腸道：頑固性便秘，口干

罕見(jiàn)(＜0.1%)：

全身：真菌血癥

血液循環(huán)系統(tǒng)：血管性水腫

皮膚：皮疹

植入中央靜脈導(dǎo)管的住院患者、免疫功能抑制患者、嚴(yán)重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見(jiàn)真菌感染，其中極少數(shù)患者血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽(yáng)性。極度虛弱的患者中有報(bào)道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。

【注意事項(xiàng)】

1.本品含活細(xì)胞，請(qǐng)勿與超過(guò)50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。

2.本品的治療不能代替補(bǔ)液作用，對(duì)于嚴(yán)重腹瀉患者。可以根據(jù)其年齡，健康狀況，補(bǔ)充足夠液體。

3.本品是活菌制劑。如經(jīng)手傳播進(jìn)入血液循環(huán)則會(huì)有引起全身性真菌感染的危險(xiǎn)，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。

4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開(kāi)散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報(bào)道中央靜脈輸液的患者，即使沒(méi)有用布拉氏酵母菌治療也有罕見(jiàn)的真菌血癥(真菌侵入血液)發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉氏酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽(yáng)性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時(shí)撤去靜脈導(dǎo)管。

【禁忌】

1.對(duì)本品中某一成份過(guò)敏的患者禁用。

2.中央靜脈導(dǎo)管輸渡的患者禁用。

3.因本品含有果糖，對(duì)果糖不耐受的患者禁用。

4.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血癥及葡萄糖、半乳糖吸收障礙綜合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

【孕婦及哺乳期用藥】

雖然動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品任何對(duì)胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無(wú)人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。

哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。

【兒童用藥】嬰幼兒、兒童使用本品詳見(jiàn)【用法用量】。

【老年用藥】老年患者用藥無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

【藥物相互作用】本品不可與全身性或口服抗真菌藥物同時(shí)使用。

【藥物過(guò)量】如發(fā)生本品過(guò)量使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

【包裝規(guī)格】0.25g*6袋

【貯藏】密封，于25℃以下干燥處保存。

【有效期】36個(gè)月

【生產(chǎn)廠家】法國(guó)百科達(dá)制藥廠（BIOCODEX）